لماذا شركات تصنيع API تقريبا في الصين؟

ما هي واجهة برمجة التطبيقات؟

يشير API بشكل أساسي إلى المنتجات ذات الصلة بدءًا من المواد الخام الكيميائية الأساسية وحتى المستحضرات الكيميائية والصيدلانية، والتي تنقسم بشكل أساسي إلى API الوسيطة الطبية والكيميائية.

المادة الوسيطة الطبية هي مادة يتم إنتاجها في خطوات عملية API ويجب تحويلها فرعيًا أو تحسينها لتصبح API، وهي مادة خام كيميائية. لا يتطلب إنتاج هذه المادة الكيميائية ترخيصًا لتصنيع الأدوية. إذا كان سيتم استخدامه في تركيب الأدوية، فيجب أن تصل مواصفات المنتج إلى مستوى معين قبل أن تصبح شركة مصنعة مؤهلة.

يشير API الكيميائي إلى المكونات الصيدلانية النشطة (API)، والتي تهدف إلى استخدامها في أي مادة أو خليط من المواد في تصنيع المستحضرات الصيدلانية، وتصبح عنصرًا نشطًا في المستحضرات الصيدلانية عند استخدامها في المستحضرات الصيدلانية. ولهذه المواد نشاط دوائي أو تأثيرات مباشرة أخرى على التشخيص أو العلاج أو تخفيف الأعراض أو التحكم في المرض أو الوقاية منه، أو يمكن أن تؤثر على وظيفة الجسم وبنيته.

API الكيميائي هو عنصر نشط يستخدم لعلاج أمراض معينة ويستخدم مباشرة في إنتاج المستحضرات من خلال المراجعة والموافقة ذات الصلة من قبل قسم الإدارة الصيدلانية؛ المادة الوسيطة الصيدلانية هي المادة الخام الرئيسية لإنتاج API الكيميائي.

نظرة عامة على سوق API

وفي صناعة واجهات برمجة التطبيقات الكيميائية، تحتل الدول المتقدمة مثل الولايات المتحدة وأوروبا موقعًا مهيمنًا في مجال واجهات برمجة التطبيقات الحاصلة على براءة اختراع ذات قيمة مضافة عالية بفضل مزاياها في البحث والتطوير، وتكنولوجيا الإنتاج، وحماية الملكية الفكرية؛ بينما تعتمد الصين والهند على مزايا التكلفة لتحتل مكانة مهمة في سوق API للأدوية العامة.

مع استمرار الصين والهند ودول الأسواق الناشئة الأخرى في زيادة الاستثمار في البحث والتطوير، وتحسين تكنولوجيا الإنتاج، وتحسين مستوى العملية، والاستثمار في تحسين معدات الإنتاج لتشكيل خطوط إنتاج متخصصة، تتمتع بعض شركات API بمزايا في التكنولوجيا والجودة والقدرة الإنتاجية. تشارك تدريجيا في المنافسة الدولية، كما أنها أصبحت موردا هاما في السوق الدولية.

API في الصين

تعد الصين منتجًا ومصدرًا رئيسيًا لواجهات برمجة التطبيقات. يتم بيع أكثر من 60% من واجهات برمجة التطبيقات في الخارج. من بينها، تمثل صادرات واجهة برمجة التطبيقات (API) حوالي 20% من حصة سوق واجهة برمجة التطبيقات (API) في العالم، ولكنها تمثل واجهات برمجة التطبيقات المجمعة بشكل أساسي.

في الوقت الحاضر، تتمتع صناعة API السائبة في الصين بدرجة عالية نسبيًا من التسويق. تكنولوجيا الإنتاج في الصين ناضجة، وتنوع المنتجات كامل، والقدرة الإنتاجية كافية. تعد الصين بالفعل أكبر منتج ومصدر في العالم لواجهات برمجة التطبيقات السائبة. فيما بينها،الصين مضاد حيوييتصدر مستوى الإنتاج العالم، وتمثل واجهات برمجة التطبيقات للمضادات الحيوية 30% من السوق الدولية.

لينزوليد وسيط

ومن خلال مميزاتها اللغوية والتكنولوجية، أخذت الهند زمام المبادرة في دخول الأسواق الأوروبية والأمريكية من خلال واجهة برمجة التطبيقات (API)، وتوسعت تدريجياً إلى مجال الاستعدادات ذات القيمة المضافة العالية، لتصبح المستفيد الأكبر من نقل القدرات السابق. لكن صناعة API في الصين تتطور بسرعة وتصبح أقوى، ويرجع ذلك أساسًا إلى:

• سلسلة صناعية كاملة

بما في ذلك بشكل أساسي سلسلة الصناعة الكيميائية وسلسلة صناعة الاستعانة بمصادر خارجية للأدوية وسلسلة صناعة رأس المال الاستثماري وما إلى ذلك.

• المزايا التقنية

ويستمر عدد طلاب الدراسات العليا وعدد العائدين من الدراسة في الخارج في الزيادة، مما يوفر موارد بشرية كافية لتطوير الصناعة.

• حماية الملكية الفكرية

إن حماية الصين لحقوق الملكية الفكرية أعلى بكثير من تلك الموجودة في الهند.

• ميزة واجهات برمجة التطبيقات المخمرة

إن مناخ الهند الحار ليس مناسباً لإنتاج واجهات برمجة التطبيقات المخمرة، في حين تمثل الصين 70% من الطاقة الإنتاجية في العالم.

سوق API في الصين مجزأ للغاية مع العديد من اللاعبين. معظم الشركات الموجودة في خبي وشاندونغ وشمال شرق الصين هي شركات كبيرة مملوكة للدولة، في حين أن قواعد إنتاج API الصاعدة في سوتشو وتشجيانغ وغيرها من المقاطعات تتمتع بمزايا قوية في سوق التصدير.

معلومات عنا

تأسست شركة Sandoo للأدوية والكيماويات المحدودة في عام 2009، مع فريق مبدع ونشط، يقع في نينغبو، الصين.

نحن متخصصون في تصدير واستيراد المواد الصيدلانية الوسيطة والمنتجات الكيميائية بالإضافة إلى API لأكثر من 10 سنوات، ونغطي أكثر من 10 دول.

لدينا منشأة بحثية مجهزة بالكامل لدعم سلسلة التوريد الداخلية لشركة Sandro وتقديم خدمات بحث وتطوير مخصصة. نحن مدعومون بجميع الأنواع، بما في ذلك المواقع المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وGMP بالإضافة إلى المواقع المشابهة لـ GMP.

تم تصميم منشآتنا لتتوافق مع مسودة المبادئ التوجيهية للعمل ICH 2022 لمعايير الجودة. كوننا متواضعين دائمًا، فإننا نتعلم ونصبح من ذوي الخبرة والمهنية في دعم العملاء.

أن نكون أصعب وأسرع وأقوى وأفضل، لكسب ثقة لا تقدر بثمن من كل عميل.

ساندو