ما هي المواد الوسيطة الصيدلانية؟

ما هي المواد الوسيطة الصيدلانية؟

الوسطيات الصيدلانية هي منتجات كيميائية دقيقة في عملية الإنتاج بدءًا من المواد الخام الكيميائية الصيدلانية وحتى الأدوية أو الأدوية السائبة. يعتمد تصنيع الأدوية الكيميائية على مواد وسيطة صيدلانية عالية الجودة. ويمكن إنتاج هذه المادة الكيميائية، التي لا تحتاج إلى ترخيص لإنتاج الأدوية، في مصانع كيميائية عادية ويمكن استخدامها في تصنيع الأدوية طالما أنها تصل إلى درجات معينة. تحتاج الصين إلى أكثر من 2000 نوع من المواد الخام والمواد الوسيطة للصناعة الكيميائية كل عام، ويبلغ الطلب أكثر من 2.5 مليون طن. بعد سنوات من التطوير، يمكن مطابقة المواد الخام الكيميائية والوسائط اللازمة لإنتاج الأدوية في الصين بشكل أساسي، ويلزم استيراد جزء صغير فقط. علاوة على ذلك، وبسبب وفرة الموارد وانخفاض أسعار المواد الخام في الصين، تم تصدير العديد من المواد الوسيطة بكميات كبيرة.

كيفية تقسيم المنتجات الصيدلانية الوسيطة؟

هناك أنواع كثيرة من الوسطيات الصيدلانية، والتي يمكن تقسيمها إلى وسيطات المضادات الحيوية، وخافضات الحرارة والمسكنات الوسيطة، والوسائط القلبية الوعائية، والوسائط المضادة للسرطان، وما إلى ذلك. منتجات وسيطة صيدلانية محددة كثيرة جدًا، مثل الإيميدازول، الفوران، الوسطيات الفينولية، الوسطيات العطرية، البيرول، البيريدين، الكواشف البيوكيميائية، الكبريت، النيتروجين، مركبات الهالوجين، المركبات الحلقية غير المتجانسة، السليلوز الجريزوفولفين، النشا، المانيتول، اللاكتوز، الدكسترين، جلايكول الإيثيلين. والسكر البودرة والأملاح غير العضوية ووسيط الإيثانول وحمض دهني والأحماض الأمينية وملح أمين الإيثانول والسيلفيت وملح الصوديوم والوسائط الأخرى وما إلى ذلك.

وبالإضافة إلى ذلك، في السنوات الأخيرة بسبب المتطلبات التنظيمية للأدوية أصبحت أكثر وأكثر صرامة، وزيادة صعوبة البحوث الصيدلانية، وارتفاع الأسعار مثل الخلفية، وشركات الأدوية المتعددة الجنسيات لتقصير الوقت إلى السوق، والبحث والتطوير في مجال الطب براءات الاختراع، والإنتاج لخفض التكاليف، في دورة الحياة الكاملة لمساحة الربح الجيدة، لتحسين كفاءتها الإدارية، تدريجيًا من نموذج الأعمال "التكامل الرأسي" إلى تحويل نموذج الأعمال "التطوير والتعاون"، وأبحاث طب براءات الاختراع، والتطوير، والإنتاج وغيرها من التحلل المهني لربط الأعمال ، والاستعانة بمصادر خارجية لأبحاث العقود الطبية والطب ومؤسسات إنتاج البحث والتطوير المخصصة والمؤسسات المهنية ، مثل إنتاج البحث والتطوير الطبي المخصص (CMO)

دليل اختيار النموذج

الوسيط الصيدلاني هو نوع من المواد الخام الكيميائية أو المنتجات الكيميائية المستخدمة في التركيب الصيدلاني. ويمكن إنتاج هذه المادة الكيميائية، التي لا تحتاج إلى ترخيص لإنتاج الأدوية، في مصانع كيميائية عادية ويمكن استخدامها في تصنيع الأدوية طالما أنها تصل إلى درجات معينة. ويتضمن تصنيف العوامل الكيميائية، مثل ديسبروسيوم فينيل الأمونيوم، والفريت، والليبازوليوم، وما إلى ذلك. وينتمي الجزء الكبير جدًا من المادة الوسيطة إلى المنتجات شبه المصنعة، والتي تنتمي إلى المنتجات الأولية في العملية ويجب معالجتها بواسطة عملية معينة، أي المواد الصناعية، وليس المنتجات النهائية. تنتمي المستحضرات الصيدلانية الوسيطة إلى المنتجات الكيماوية الدقيقة، وقد أصبح إنتاج المستحضرات الصيدلانية الوسيطة صناعة رئيسية في الصناعة الكيميائية الدولية. في الوقت نفسه، كمنتج شبه نهائي، تنتمي المستحضرات الصيدلانية الوسيطة إلى منتجات كيميائية دقيقة، وأصبح إنتاج المستحضرات الصيدلانية الوسيطة صناعة رئيسية في الصناعة الكيميائية الدولية.

يشيع استخدامها في المواد الوسيطة الصيدلانية، 2 - إيثيل فوران تركسين 3، 5 - اثنان بر - 4 - حمض هيدروكسي البنزويك، 4 - ميثيل - 3 - نيتروبنزين ميثيل إيثر ليريكا إن ألكينول ميتوتان N - فثالين إيميد مكلور 6 - فلورو - 3 - بيبيريدين - 4 - القاعدة - 1، 2 - بنزو ثيازول هيدروكلوريد، من حيث الإنتاج، فإن معظم الشركات المحلية في المرحلة الأولية، وهناك فجوات معينة بالمقارنة مع عملاق الأدوية الأوروبي والأمريكي. في الوقت نفسه، بالمقارنة مع API، يكون هامش الربح لإنتاج المستحضرات الصيدلانية الوسيطة منخفضًا، وعملية إنتاج API والوسائط الصيدلانية متشابهة. لذلك، لم تقم بعض الشركات بإنتاج الوسائط فحسب، بل بدأت أيضًا في إنتاج API من خلال الاستفادة من مزاياها الخاصة.

إن كيفية تحسين عملية إنتاج المواد الصيدلانية الوسيطة، وتقليل تكلفة الإنتاج، وإيجاد طريق مناسب لإنتاج API، ستحقق بلا شك المزيد من الأرباح. يتم تحليل المواد الوسيطة الصيدلانية عمومًا عن طريق التحليل الطيفي للأشعة تحت الحمراء (FTIR)، والرنين المغناطيسي النووي (1H NMR)، وقياس الطيف الكتلي (MS)، وتحليل حيود الأشعة السينية (XRD)، وICP-MS، والتحليل الطيفي لفلورة الأشعة السينية، والكروماتوغرافيا الأيونية. . من خلال طرق الاختبار هذه، يمكن تحليل تركيبة الوسطيات الصيدلانية جيدًا، ويمكن فهم وظيفة المكونات في الوسطيات الصيدلانية بالتفصيل، وهو أكثر ملاءمة للمؤسسات لإجراء البحث والتطوير وفهم ديناميكيات السوق. يعتمد Zhe rich على ميزة الانضباط بجامعة تشجيانغ وتحليل المواهب، ولديه مجموعة متنوعة من أساليب التحليل، والتحليل العميق المتراكم لتجربة المنتجات الكيميائية، من خلال وسائل احترافية وموثوقة وشاملة للفصل والكشف عن التقييم النوعي للمواد غير المعروفة والتحليل الكمي، وضبط توفر الصيغة المخصصة للبحث العلمي وإنتاج أبحاث وتطوير منتجات جديدة أساسًا علميًا لتحسين تكنولوجيا الإنتاج، ويمكن أيضًا وفقًا لاحتياجات العملاء، توفير إرشادات فنية للتتبع المتأخر.