الشركات المصنعة للوسائط الصيدلانية - شيء تحتاج لمعرفته حول صناعة الأدوية الوسيطة

ما هي المواد الوسيطة الصيدلانية؟

الوسطاء الصيدلانيةهي في الواقع مواد خام كيميائية أو منتجات كيميائية يجب استخدامها في تصنيع الأدوية. يمكن إنتاج هذه المنتجات الكيميائية في مصانع كيميائية عادية دون الحصول على ترخيص إنتاج دوائي. طالما أن المؤشرات الفنية تفي بمتطلبات مستوى معين ، فيمكن استخدامها للمشاركة في تخليق وإنتاج الأدوية.

على الرغم من تركيبتنتمي sis للأدوية أيضًا إلى الصناعة الكيميائية ، ولها متطلبات أكثر صرامة من المنتجات الكيميائية العامة. يحتاج مصنعو الأدوية الجاهزة وواجهات برمجة التطبيقات إلى الحصول على شهادة GMP ، بينما لا يحتاج مصنعو المواد الوسيطة ، لأن المنتجات الوسيطة هي فقط تركيب وإنتاج المواد الخام الكيميائية ، وهي المنتجات الأساسية والأساسية في سلسلة إنتاج الأدوية ، و لا يمكن تسميته بأنه دواء ، لذا فهو لا يتطلب شهادة GMP ، مما يقلل من حاجز دخول الصناعة أمام الشركات المصنعة الوسيطة.

يمكن تقسيم الوسطاء الصيدلانية إلى مضادات حيوية وسيطة ، وسيطة صيدلانية خافضة للحرارة ومسكنات ، وسيطة صيدلانية لنظام القلب والأوعية الدموية ، ووسيطة صيدلانية مضادة للسرطان وفقًا لمجالات تطبيقها. هناك أنواع عديدة من المنتجات الوسيطة الصيدلانية المحددة ، مثل إيميدازول ، فيوران ، مركبات الفينول الوسيطة ، الوسطيات العطرية ، البيرول ، البيريدين ، الكواشف الكيميائية الحيوية ، المحتوية على الكبريت ، المحتوية على النيتروجين ، مركبات الهالوجين ، المركبات الحلقية غير المتجانسة ، النشا ، المانيتول ، السليلوز الجريزوفولفين ، اللاكتوز ، الدكسترين ، الجليكول ، السكر البودرة ، الأملاح غير العضوية ، مركبات الإيثانول الوسيطة ، الستيرات ، الأحماض الأمينية ، الإيثانول أمين ، أملاح البوتاسيوم ، أملاح الصوديوم ومواد وسيطة أخرى ، إلخ.

كيف يتم إنتاج المادة الصيدلانية الوسيطة؟ (تصنيع المواد الوسيطة الصيدلانية

تتمثل الخطوة الأولى في المشاركة في مرحلة تطوير الأدوية الجديدة للعميل ، الأمر الذي يتطلب أن يتمتع مركز البحث والتطوير التابع للشركة بقدرات ابتكارية قوية.

تتمثل الخطوة الثانية في توسيع المنتجات التجريبية للعميل لتلبية مسار عملية الإنتاج على نطاق واسع. يتطلب ذلك قدرة الشركة على توسيع نطاق المنتج والقدرة على التحسين المستمر لعملية تكنولوجيا المنتج المخصصة في مرحلة لاحقة ، وذلك لتلبية احتياجات الإنتاج على نطاق واسع. خفض تكاليف الإنتاج باستمرار وتحسين القدرة التنافسية للمنتج.

الخطوة الثالثة هي إجراء عملية الهضم وتحسين المنتجات في مرحلة الإنتاج الضخم للعملاء ، وذلك لتلبية معايير الجودة للشركات الأجنبية.

فريقنا بارع في تصميم الطرق الجديدة وتحسين المسار. من خلال مهارات حل المشكلات الماهرة ومعدل النجاح المرتفع للمشروع ، نحن قادرون على تزويد العملاء بخدمات التركيب الكيميائي المخصصة عالية الجودة التالية:

تحضير منتجات عالية الجودة من مليغرام إلى كيلوغرام

تخليق الكواشف الخاصة والوسائط الصيدلانية وتحضير الشظايا الجزيئية

تحضير واجهات برمجة التطبيقات أو المواد ذات الصلة

ما هي نظرة عامة على تطوير صناعة الأدوية الوسيطة في الصين؟

تشير الصناعة الصيدلانية الوسيطة إلى تلك الشركات الكيميائية التي تستخدم التخليق الكيميائي أو طرق التخليق الحيوي لإنتاج ومعالجة وسيطة عضوية / غير عضوية أو واجهات برمجة التطبيقات لشركات الأدوية لتصنيع الأدوية الجاهزة وفقًا لمعايير الجودة الصارمة. هنا ، يتم تقسيم الوسطاء الصيدلانية إلى قسمين فرعيين ، CMO و CRO.

تشير منظمة التصنيع التعاقدي إلى مؤسسة تصنيع العقود المفوضة ، أي أن شركة الأدوية تستعين بمصادر خارجية لعملية الإنتاج للشريك.

تشير منظمة البحث التعاقدي (السريري) إلى منظمة بحث تعاقدية بتكليف من شركة أدوية لتعهيد عملية البحث إلى شريك.

يتطلب إنتاج الأدوية عددًا كبيرًا من المواد الكيميائية الخاصة. تم إنتاج معظم هذه المواد الكيميائية في الأصل بواسطة صناعة الأدوية. ومع ذلك ، مع تعميق التقسيم الاجتماعي للعمل وتقدم تكنولوجيا الإنتاج ، نقلت صناعة الأدوية بعض الوسطاء الصيدلانية إلى شركات كيميائية للإنتاج. الوسائط الصيدلانية هي منتجات كيميائية جيدة ، وقد أصبح إنتاج المواد الوسيطة الصيدلانية الآن صناعة رئيسية في الصناعة الكيميائية الدولية.

في الوقت الحاضر ، تحتاج صناعة الأدوية في الصين إلى أكثر من 2000 نوع من المواد الخام والمواد الوسيطة الداعمة للمواد الكيميائية كل عام ، ويتجاوز الطلب 2.5 مليون طن. نظرًا لأن تصدير المواد الوسيطة الصيدلانية لا يخضع للقيود المختلفة للبلد المستورد مثل تصدير المستحضرات الصيدلانية ، ونقل الإنتاج الصيدلاني الوسيط في العالم إلى البلدان النامية ، فإن المواد الخام الكيماوية الحالية والوسطاء المطلوبة لإنتاج الأدوية في الصين يمكن أساسًا تكون متطابقة ، يتم استيراد جزء صغير منها فقط. علاوة على ذلك ، نظرًا لوفرة الموارد في الصين وانخفاض أسعار المواد الخام ، تم أيضًا تصدير العديد من الوسطاء الصيدلانية بكميات كبيرة.

كصناعة مهمة في مجال المواد الكيميائية الدقيقة ، أصبح إنتاج المستحضرات الصيدلانية محور التطوير والمنافسة في السنوات العشر الماضية. مع تقدم العلم والتكنولوجيا ، تم تطوير العديد من الأدوية باستمرار لإفادة البشرية. يعتمد تصنيع هذه الأدوية على صناعات جديدة وعالية التقنية. لإنتاج مواد وسيطة صيدلانية عالية الجودة ، فإن العقاقير الجديدة محمية ببراءات الاختراع ، ولكن لا توجد مشاكل مع الوسطاء المطابقين لها. لذلك ، فإن مساحة التطوير وآفاق التطبيق للوسائط الصيدلانية الجديدة في الداخل والخارج واعدة للغاية.

Sandoo Pharmaceutical هي واحدة من الشركات الدوائية الرائدةوسيطة الأدوية ومصنعي API في الصين. نحن متخصصون في تصنيع مجموعة واسعة من المواد الوسيطة الصيدلانية عالية الجودة. يمكنك الاتصال بنا لمعرفة المزيد من التفاصيل أو البحث عن المنتج عن طريق رقم CAS أو اسم المنتج.