مصنع الصين أوكسي] سيكلوبنتيل] هيبت-5-إينويات

في صناعة الأدوية، هناك أسماء مختلفة للمواد الخام، مثل المواد الخام الصيدلانية والوسائط الصيدلانية والسواغات الصيدلانية في عملية إنتاج المستحضرات الصيدلانية. ستأخذ هذه المقالة الجميع للتعرف على هذه المفاهيم الثلاثة.

يمكن تعريف المكونات الصيدلانية النشطة أو APIs بأنها المواد الكيميائية المستخدمة لتصنيع الأدوية الصيدلانية. العنصر النشط (AI) هو المادة أو المواد النشطة بيولوجيًا داخل الدواء وهو المكون المحدد المسؤول عن التأثير المطلوب على الفرد الذي يتناوله.

Sandoo، باعتبارها شركة تصنيع API محترفة في الصين، نحن ننتج مجموعة واسعة من المكونات الصيدلانية النشطة التي يمكن استخدامها في إنتاج الأدوية في تطبيقات مختلفة. يتم إنتاج منتجاتنا بموجب إجراءات صارمة وممارسات التصنيع الجيدة الحالية. بالإضافة إلى ذلك، يمكننا أيضًا تخصيص مركبات صيدلانية جديدة للأدوية الجديدة.

تتمتع صناعة الأدوية بالكثير من القيود والتخصصات التي تجعلها تقف على نطاق مختلف تمامًا عن أي صناعة أخرى. نظرًا لكونها مرتبطة ارتباطًا وثيقًا بالمجال الطبي ومكملة له أيضًا، تحتاج صناعة الأدوية إلى أقصى درجات العناية والدقة في كل جانب من جوانب المجال بدءًا من جمع المواد الخام وحتى الحصول على المنتج النهائي جاهزًا للتوريد في السوق.

يرتبط التطور السريع للصناعة الدوائية الوسيطة في الصين ارتباطًا وثيقًا بسياساتها الوطنية. منذ عام 2016، أصدرت الصين وثائق واضحة لتشجيع الشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم على تطوير أدوية جديدة، بما في ذلك المواد الخام الكيميائية. وفي الوقت نفسه، شجع التحديث الهيكلي لصناعة الأدوية في البلدان المتقدمة على نقل السلاسل الصناعية العالمية ذات الصلة وتعزيز سلسلة توريد أدوية المواد الخام الكيميائية في الصين. بالإضافة إلى ذلك، أدت الزيادة في تكنولوجيا التصوير الشعاعي الصينية إلى زيادة الطلب على المنتجات.

في 2 نوفمبر 2018، منحت إدارة الغذاء والدواء موافقة سريعة على دواء لورلاتينيب (LORBRENA، Pfizer، Inc.) للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الكشمية كيناز (ALK) - سرطان الرئة النقيلي غير صغير الخلايا (NSCLC) الإيجابي والذي تقدم مرضه crizotinib ومثبط واحد آخر على الأقل لـ ALK للمرض النقيلي أو الذي تطور مرضه باستخدام alectinib أو ceritinib كأول علاج مثبط لـ ALK للمرض النقيلي.