- English
- Español
- Português
- русский
- Français
- 日本語
- Deutsch
- tiếng Việt
- Italiano
- Nederlands
- ภาษาไทย
- Polski
- 한국어
- Svenska
- magyar
- Malay
- বাংলা ভাষার
- Dansk
- Suomi
- हिन्दी
- Pilipino
- Türkçe
- Gaeilge
- العربية
- Indonesia
- Norsk
- تمل
- český
- ελληνικά
- український
- Javanese
- فارسی
- தமிழ்
- తెలుగు
- नेपाली
- Burmese
- български
- ລາວ
- Latine
- Қазақша
- Euskal
- Azərbaycan
- Slovenský jazyk
- Македонски
- Lietuvos
- Eesti Keel
- Română
- Slovenski
- मराठी
- Srpski језик
Tofacitinib أكثر فعالية ، بمفرده وفي مجموعات ، من DMARDS غير البيولوجية
2022-02-25
Tofacitinib (يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Xeljanz) هو مثبط عن طريق الفم من Janus kinase معتمد حاليًا لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. تم تطويره في شراكة فريدة بين القطاعين العام والخاص بين المعاهد الوطنية للصحة وفايزر. الدواء ، على الرغم من أنه يأتي مع بعض مخاوف السلامة الهامة وتحذير مربع حول الإصابة والوفاة المحتملة بسبب العدوى والأحداث السلبية الأخرى ، قد يكون له إمكانية ليس فقط لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ولكن لبعض الأمراض الجلدية أيضًا.
غالبًا ما يتلقى مرضى التهاب المفاصل الرثياني علاجًا مصاحبًا باستخدام القشرانيات السكرية (GCs) للسيطرة على الأعراض الالتهابية. كان الغرض من المراجعة هو تحديد ما إذا كان وجود أو عدم وجود GCs عن طريق الفم له تأثير على فعالية tofacitinib كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع DMARDs غير بيولوجية.
تم تحليل بيانات فعالية Tofacitinib من ست دراسات المرحلة 3. تم تجميع البيانات من أربع دراسات حيث تلقى المرضى الذين يعانون من استجابة غير كافية (IR) لـ MTX أو DMARDs بيولوجية / غير بيولوجية أو مثبطات TNF (TNFi) tofacitinib بالاشتراك مع MTX أو غيره من DMARDs غير البيولوجية.
تم تحليل البيانات من دراستين للعلاج الأحادي P3 tofacitinib ، ORAL Solo (في مرضى DMARD-IR) و ORAL Start (في مرضى MTX-naïve) ، بشكل منفصل. في البرنامج السريري P3 tofacitinib ، كان يُطلب من المرضى الذين يتلقون GCs (â 10 ملغ / يوم من بريدنيزون أو ما يعادله) قبل التسجيل البقاء على جرعة ثابتة طوال الدراسة.
في المجموع ، تم تضمين 3200 مريض تم علاجهم بتوفاسيتينيب في التحليل. أظهرت النتائج أن 279 (57٪) و 354 (46٪) من المرضى المعالجين بـ tofacitinib في دراسات العلاج الأحادي P3 ORAL Solo و ORAL Start كانوا يستخدمون خلايا GCs المصاحبة ، على التوالي ، كما كان 1129 (58٪) من المرضى المعالجين بتوفاسيتينيب في المجموعة المجمعة. دراسات التوليف P3. في كل دراسة ، كانت الخصائص الديموغرافية الأساسية والمرض متشابهة بغض النظر عن استخدام GC المصاحب.
كان لدى المرضى المعالجين بـ Tofacitinib استجابات علاجية أكبر بكثير مقارنة بأذرع المقارنة لجميع نقاط نهاية الفعالية تقريبًا. وقد لوحظت استجابات مماثلة مع tofacitinib بغض النظر عن ما يصاحب ذلك من استخدام GC.
غالبًا ما يتلقى مرضى التهاب المفاصل الرثياني علاجًا مصاحبًا باستخدام القشرانيات السكرية (GCs) للسيطرة على الأعراض الالتهابية. كان الغرض من المراجعة هو تحديد ما إذا كان وجود أو عدم وجود GCs عن طريق الفم له تأثير على فعالية tofacitinib كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع DMARDs غير بيولوجية.
تم تحليل بيانات فعالية Tofacitinib من ست دراسات المرحلة 3. تم تجميع البيانات من أربع دراسات حيث تلقى المرضى الذين يعانون من استجابة غير كافية (IR) لـ MTX أو DMARDs بيولوجية / غير بيولوجية أو مثبطات TNF (TNFi) tofacitinib بالاشتراك مع MTX أو غيره من DMARDs غير البيولوجية.
تم تحليل البيانات من دراستين للعلاج الأحادي P3 tofacitinib ، ORAL Solo (في مرضى DMARD-IR) و ORAL Start (في مرضى MTX-naïve) ، بشكل منفصل. في البرنامج السريري P3 tofacitinib ، كان يُطلب من المرضى الذين يتلقون GCs (â 10 ملغ / يوم من بريدنيزون أو ما يعادله) قبل التسجيل البقاء على جرعة ثابتة طوال الدراسة.
في المجموع ، تم تضمين 3200 مريض تم علاجهم بتوفاسيتينيب في التحليل. أظهرت النتائج أن 279 (57٪) و 354 (46٪) من المرضى المعالجين بـ tofacitinib في دراسات العلاج الأحادي P3 ORAL Solo و ORAL Start كانوا يستخدمون خلايا GCs المصاحبة ، على التوالي ، كما كان 1129 (58٪) من المرضى المعالجين بتوفاسيتينيب في المجموعة المجمعة. دراسات التوليف P3. في كل دراسة ، كانت الخصائص الديموغرافية الأساسية والمرض متشابهة بغض النظر عن استخدام GC المصاحب.
كان لدى المرضى المعالجين بـ Tofacitinib استجابات علاجية أكبر بكثير مقارنة بأذرع المقارنة لجميع نقاط نهاية الفعالية تقريبًا. وقد لوحظت استجابات مماثلة مع tofacitinib بغض النظر عن ما يصاحب ذلك من استخدام GC.
يود الباحثون أن يروا تجربة سريرية عشوائية على مرضى GC الساذجين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي لتحديد تأثير إضافة الخلايا الجذعية السرطانية على فعالية توفاسيتينيب.
